发布日期:2025-05-27 08:44 点击次数:152
诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)新式BTK扼制剂奥布替尼诊治血液瘤的多项商讨数据在正在好意思国圣地亚哥举办的第66届好意思国血液学会(ASH)年会上进行了公布欧洲杯2024官网。
奥布替尼诊治对布鲁顿酪氨酸激酶扼制剂(BTKi)不耐受的惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者的2期临床商讨最新成果(摘抄代码:4399)
商讨成果标明,奥布替尼诊治对先前BTK扼制剂不耐受的iNHL患者展现出细腻的疗效和安全性。奥布替尼改善了对先前BTK扼制剂不耐受不良事件的预后,越过是脱靶毒性。替换成奥布替尼诊治后,仅极少对先前BTK扼制剂不耐受的不良事件复发,且复发级别低,且扫数患者都获得疾病箝制。
法例2024年9月14日,66例患者入组,66例患者可用于不良事件(AE)和疗效分析。中位随访8.9个月时,中位无发扬糊口期(PFS)和总糊口期(OS)尚未达到,PFS和OS率均保抓100%。
奥布替尼、氟达拉滨、环磷酰胺纠合奥妥珠单抗(OFCG)一线诊治慢性淋巴细胞白血病的多中心、商讨者发起的商讨(cwCLL-001商讨)(摘抄代码:3244)
这是一项多中心、怒放标签、非就地化的II期商讨,针对初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者,不受del(17p)/TP53畸形和/或IGHV突变景况的法例。商讨成果标明,奥布替尼、氟达拉滨、环磷酰胺纠合奥妥珠单抗决议诊治初治CLL患者,包括具有不利特征的患者,粗略马上且深化地已毕分子缓解,何况具有可控的安全性。
伸开剩余78%六个周期后,通过流式细胞术(FCM)评估的外周血中检测不到的轻细残留病灶(PB-uMRD)、骨髓中检测不到的轻细残留病灶(BM-uMRD)率和都备缓解/都备缓解伴不都备血液学收复(CR/CRi)率永别为95%、86%和59%。12个周期后,通过FCM评估的PB-uMRD、BM-uMRD和CR/CRi率永别为95%、91%和77%。
奥布替尼纠合利妥昔单抗二线诊治复发/难治性边际区淋巴瘤的前瞻性、多中心、单臂商讨(摘抄代码:4391)
这是一项前瞻性、多中心、单臂、II期临床锻练,旨在评估奥布替尼纠合利妥昔单抗诊治复发/难治性边际区淋巴瘤(MZL)患者的疗效和安全性。初步商讨成果标明,奥布替尼和利妥昔单抗的纠合诊治决议对复发/难治性MZL患者灵验,何况具有可控的安全性和可耐受的保管诊治。
在12例入组患者中,6例患者完成了中期疗效评估,总缓解率(ORR)为100%;3例患者完成了纠合诊治并参加保管阶段,ORR保抓100%。扫数患者礼聘奥布替尼进行保管诊治。
奥布替尼、利妥昔单抗和塞替派(ORT)纠合或不纠合高剂量甲氨蝶呤诊治初治原发性核心神经系统淋巴瘤(摘抄代码:4487)
奥布替尼、利妥昔单抗和塞替派纠合疗法,无论是否纠合高剂量甲氨蝶呤(HD-MTX),均在诊治原发性核心神经系统淋巴瘤(PCNSL)方面展现出初步疗效和可控的安全性,越过是在老年MCD亚型患者中。在奥布替尼、利妥昔单抗和塞替派纠合或不纠合HD-MTX迎合诊治后进行自体干细胞移植(ASCT)进一步提升了患者的缓解率,达到都备缓解的患者未复发,何况在奥布替尼保管诊治中耐受细腻。
中位随访时分为8.27个月,最好都备缓解(CR)率为85.71%,最长CR抓续时分为22.53个月,客不雅缓解(ORR)率为85.71%。
奥布替尼纠合或不纠合利妥昔单抗诊治经BTK扼制剂诊治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的单臂II期临床商讨的初步数据(摘抄代码:3240)
尽管随访时分有限,奥布替尼纠合或不纠合利妥昔单抗诊治经BTK扼制剂诊治后可检测到轻细残留病灶(MRD)的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者露馅出细腻的疗效,MRD在9个月后显贵下落,有望成为CLL/SLL患者的新礼聘。
9个月时,66.7%的患者检测不到外周血MRD,都备缓解率(CRR)为77.8%,1年总糊口率(OS)为100%,现在尚无患者出现疾病发扬。
奥布替尼纠合利妥昔单抗和甲氨蝶呤(ORM诊治决议)一线诊治原发性核心神经系统淋巴瘤的灵验性和安全性的初步数据,以及脑脊液Ctdna动态监测的探索(摘抄代码:4500)
奥布替尼、利妥昔单抗和甲氨蝶呤纠合决议在诊治原发性核心神经系统淋巴瘤(PCNSL)中露馅出较高的总缓解率(ORR)和都备缓解率(CR),安全性可耐受。商讨成果标明,动态监测脑脊液轮回肿瘤基因(ctDNA)对PCNSL早期疗效评估和预后展望具有蹙迫兴致。
把柄最好反馈评估,ORR为86.4%,疾病箝制率(DCR)为100%;在完成扫数迎合诊治的21例患者中,ORR为85.71%,CR为76.19%。
在基线脑脊液中检测到ctDNA的19例患者中,13例患者的C5D1脑脊液中已检测不到ctDNA,其中12例患者达到了CR(92.3%)。C5D1脑脊液中检测不到ctDNA的患者具有更长的无发扬糊口期(PFS),标明早期废除脑脊液中的ctDNA将已毕预后细腻。
奥布替尼靶向诊治原发性核心神经系统饱和性大B细胞淋巴瘤的初步疗效(摘抄代码:4496)
奥布替尼、利妥昔单抗纠合高剂量甲氨蝶呤决议是原发性核心神经系统(PCNSL)饱和大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的灵验且安全的迎合疗法,总缓解率为83.3%,部分缓解(PR)的中位发病时分为1个疗程,都备缓解(CR)的中位发病时分为2个疗程,是诊治PCNSL DLBCL的一种有远景的迎合疗法。
R-MTO决议(利妥昔单抗、甲氨蝶呤、塞替派和奥布替尼)看成一线迎合疗法纠合自体干细胞移植诊治初治原发性核心神经系统淋巴瘤的主要商讨成果(摘抄代码:1742)
这是一项抓续进行的前瞻性、单中心、单臂、怒放标签商讨。利妥昔单抗、甲氨蝶呤、塞替派和奥布替尼纠合疗法诊治初治原发性核心神经系统淋巴瘤(PCNSL)患者已毕更高的缓解率,具有显贵疗效和可耐受的安全性。
共有26例初治PCNSL患者参加了这项商讨。诊治4个周期后,总缓解率(ORR)为96.15%,都备缓解率(CR)为92.30%。在10例收受自体造血干细胞移植(HSCT)的患者中,100%已毕了都备缓解(CR)。12个月的无发扬糊口率(PFS)和总糊口率(OS)永别为82.24%和87.00%。
奥布替尼诊治复发/难治性特发性多中心Castleman疾病的疗效和安全性:一项单中心回来性商讨(摘抄代码:1656)
奥布替尼以其高缓解率、抓久的反馈时分和改善的安全性,不错看成复发/难治性特发性多中心Castleman(r/r iMCD)患者的可行替代诊治决议。
共有10例复发/难治性特发性多中心Castleman(r/r iMCD)患者入组,7例患者(70%)被评估为搪塞者,其中2例达到都备缓解。搪塞者达到缓解的中位时分为9.8个月(规模:5.9-20.5个月)。在无搪塞组中,尽管莫得达到反馈步伐,这些患者在第12个月的诊治中仍露馅出中位血红卵白、白卵白、C-反馈卵白(CRP)和肌酐水平的抓续改善。莫得发生3级或以上的不良反馈。
除了海报展示,还有10多项商讨入选了2024 ASH年会的在线发布。详备的商讨数据,敬请浏览ASH官网。
(诺诚健华-U)欧洲杯2024官网
发布于:北京市