▍ 《柳叶刀》：寰宇始创iPS细胞疗法告捷配置角膜

近日，《柳叶刀》公布了公共首批经受iPS细胞繁衍角膜上皮细胞片患者的后续，收尾败露，4名患者中，有3位患者在移植两年后仍保捏着目力改善，且总共患者均未出现严重反作用，为iPS细胞能安全且有用地休养目力封锁患者提供了新的字据。收尾败露，有3位患者的目力发生了本体性的改善，成果捏续于今，又名72岁老东说念主的目力从0.15收复到了0.7，基本还是赶上庸碌东说念主。而在经受移植两年后，总共患者都莫得出现严重的反作用，移植物莫得变成肿瘤，也莫得败泄漏被受体免疫系统挫折的显着迹象。

▍ 天津自贸区拟以医疗时候准入鼓吹中低风险细胞休养产物开展临床运用

伸开剩余66%

细胞休养，即是从患者自体细胞中提真金不怕火活性因素，进行生物加工后，再输入患者体内匡助其配置损害组织。但脚下，因为国度莫得出台相应的临床运用指南和监管圭臬，是以无法大鸿沟运用。“为国度试轨制”是写进自贸区基因里的职责。旧年底开动，由自贸区战术不息中心牵头，与京津冀多所“国度级”科研机构、院士责任站开展鸠集调研，进走运用操作的可行性论证；并与市卫健、药监、科技等部门，鸠集筹商行业监管组织，鼓吹中低风险细胞休养产物，以医疗时候准入，开展临床运用。经过半年多的论证，近日还是草拟完成《对于在天津自贸区开展细胞休养先行先试的讲述》，并上报国度商务部。

▍ 天津市方位圭臬《细胞制备中心照管形式》发布

天津市阛阓监督照管委员会发布晓示，天津市方位圭臬《细胞制备中心照管形式》（圭臬编号：DB12/T 1348-2024）崇敬发布，于2024年9月10日起扩展。该圭臬是天津市细胞鸿沟圭臬化体系建设的繁难构成部分。圭臬规章了细胞制备中心布局、机构与东说念主员、开拓、物料、标志、质料保证与死心、制备经由、信息和安全的照管要求，适用于东说念主源细胞制备中心的照管。该圭臬的发布扩展可有用地处置当今细胞制备中心圭臬化照管难题，补皆天津市细胞产业鸿沟缺少“圭臬化”的短板，为科研机构和医疗机构提供安全、有用、质料可控和起源可追思性的细胞产物。

▍ 卫健委、商务部等四部门发文：九省市试点允出嫁置外商独资病院

国度卫生健康委、商务部、国度中医药局、国度疾控局4部门印发的《独资病院鸿沟扩翻绽放试点责任决策》2024年11月29日公布。 决策明确允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛配置外商独资病院（中医类以外，不含并购公立病院），并对试点要求、照管措施等进行了明确规章，鼓吹医疗鸿沟有序扩翻绽放，引进外洋高水平医疗资源，丰富国内医疗行状供给，优化营商环境。同期，进一步加强风险回绝，完功德中过后监管措施，确保试点责任隆重有序。 此外，决策还指出：病院不得开展医疗和伦理风险较高的诊疗看成，主要包括：东说念主体器官移植时候、东说念主类扶直生殖时候、产前筛查和产前会诊时候，精神科入院休养，肿瘤细胞休养新时候考研性休养等。

发布于：湖南省